國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國卒中患病總?cè)藬?shù)超過2800萬，冠心病人數(shù)已經(jīng)超過1100萬人，分別位居我國人群死亡原因第一名和第二名，而這兩種疾病都是因為血栓堵住血管引起，使得其它臟器和組織無法得到充足的血液供給，嚴重可能導致死亡。

血栓有兩種主要成分：纖維蛋白和血小板。纖維蛋白是一種蛋白質(zhì)，能形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，將紅細胞困住，而血小板則是聚集在一起的小細胞，它們共同作用使血塊保持完整，并阻止或減緩血液流動。危險血栓形成的部位通常與血栓中每種物質(zhì)的含量有關(guān)，導致深靜脈血栓和心臟內(nèi)血栓的主要成分是纖維蛋白。向心臟和大腦供血的動脈中的血栓則更多地由血小板作用引發(fā)。

在臨床上，抗血栓藥物主要分為三種類型，抗血小板藥物、抗凝藥物以及溶栓類藥物，三種藥物的臨床應(yīng)用階段和對應(yīng)適應(yīng)癥均存在很大不同。溶栓類藥物主要應(yīng)用在疾病急性發(fā)病期，而非長期預(yù)防治療，臨床上常用的有阿替普酶和尿激酶。抗凝血藥和抗血小板藥物主要有以下幾種：

由表可知，抗凝藥和抗血小板藥的目的均是減少血栓形成，但作用靶點導致應(yīng)用適應(yīng)癥和場景不一樣?？鼓淖⑸鋭┧幬镏饕迷趪中g(shù)期、深靜脈血栓、彌散性血管內(nèi)凝血，口服制劑用于房顫等靜脈血栓栓塞性疾病。而抗血小板的藥物主要預(yù)防心肌梗死和腦血栓等動脈血栓形成，也是國內(nèi)外指南針對動脈粥樣硬化血栓形成的一級推薦藥物大類別。因此，抗凝藥物和溶栓類藥物，與抗血小板藥物在動脈粥樣硬化血栓形成引起的冠心病ACS和缺血性腦卒中均非直接競品關(guān)系?？寡“逅幬锓矫?，根據(jù)抗血栓形成過程中的不同作用機制，分為以下幾種類型：

2022年，全球抗血小板及抗凝總體市場突破420億美元，同比增長近5%。在中國，根據(jù)第三次全國死因調(diào)查結(jié)果，腦血管病占死亡總數(shù)的22.45%，每年新發(fā)腦卒中患者達250萬例，這也推動近年公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥市場規(guī)模均超過300億元。下表列舉了主要幾種抗血小板藥物在2020-2022年對應(yīng)的中國銷售數(shù)據(jù)：

目前臨床中用于冠心病抗血小板治療的藥物主要包括P2Y12受體拮抗劑、COX抑制劑、以及GPIIb/IIIa受體抑制劑等，上述藥融云銷售數(shù)據(jù)也表明了目前抗血小板藥物的市場占有率最高的仍為P2Y12受體拮抗劑氯吡格雷（2022年為42%），其后依次為阿司匹林（29%，且阿司匹林并非完全應(yīng)用于抗血栓場景，因此銷售額占比不會超過該占比），而其他藥物占比均未超過10%?？梢钥吹?，目前P2Y12受體拮抗劑仍是市場上應(yīng)用最為廣泛的抗血小板藥物，占據(jù)50%以上的市場份額。

目前P2Y12受體拮抗劑有氯吡格雷、替格瑞洛和普拉格雷三種。IMS全球銷售數(shù)據(jù)顯示，近5年氯吡格雷在全球范圍內(nèi)保持較穩(wěn)定的銷售額，2022年銷售額約為28.3億美元，全球原料藥用量達到1322噸，年用藥人數(shù)達到3700.87萬人，增長率為13%，市場占比超過90%，可見，氯吡格雷在全球市場上市主要抗血小板藥物。替格瑞洛和普拉格雷由于出血風險較高，用藥人數(shù)占比均處于較低水平。

即使氯吡格雷占據(jù)了抗血小板用藥人數(shù)90%以上的市場份額，但是氯吡格雷仍然存在抗血小板不足，跟其他藥物聯(lián)用產(chǎn)生副作用，P2Y12受體的慢代謝和中代謝人群存在“氯吡格雷抵抗”等問題。在氯吡格雷的基礎(chǔ)上，國內(nèi)已有藥企在氯吡格雷的基礎(chǔ)上做了改進，推出Vicagrel Capsules。在保障安全性的基礎(chǔ)上，Vicagrel Capsules解決了氯吡格雷針對不同人群抗血小板能力不穩(wěn)定的問題，且劑量相對更低，起效時間更快。

據(jù)悉，Vicagrel Capsules在國內(nèi)已經(jīng)啟動小三期臨床，美國已經(jīng)啟動申報流程，相信在不遠的將來，中國藥企推出的Vicagrel Capsules，在全球抗血栓藥物市場市場上將占據(jù)舉足輕重的地位。